Biogen同意支付9亿美元解决医生回扣指控。

华大智造DNBSEQ-E25正式发布 2022-09-02 10:57 · 生物探索 近日，华大智造新一代小型化基因测序仪DNBSEQ-E25正式发布。在2019年第14届国际基因组学大会（ICG-14）上，华大智造展示了基于其技术的DNBSEQ E系列产品，并在2021年正式发布了首款终端机型DNBSEQ-E5。

值得一提的是，本次发布的DNBSEQ-E25基因测序仪提供两种不同配置，DNBSEQ-E25型号作为标准配置机型，可高效完成DNB到测序数据的测序流程。DNBSEQ-E25基因测序仪仍然采用DNBSEQ E系列独有的自发光测序技术，该技术通过对碱基进行独特的标记，在测序生化过程中无需外界激发光源，即可产生自发光信号，搭配微流控测序载片以及独特的图像采集模块，可实现碱基序列的快速读取。试剂盒采用一体化设计，结构紧凑，支持更多读长。事实上，研发基于生物自发光以及数字微流控技术的基因测序仪早在2017年就已启动。这次发布的DNBSEQ-E25测序仪将进一步丰富测序产品选择。

华大智造产品经理李元说。其次，DNBSEQ-E25使用全新设计的测序试剂盒。0460年来首款重度抑郁症创新口服药获批8月19日，Axsome Therapeutics宣布美国FDA批准其Auvelity（右美沙芬45mg+安非他酮105mg）复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。

新闻稿指出，Auvelity是第一款也是唯一一款用于治疗成人重度抑郁症的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，也是60多年来首款具有新作用机制的抑郁症口服疗法，有望为抑郁症患者提供一种起效迅速的新治疗选择。通过这一工具，他们发现在肿瘤进化过程中，癌症免疫肽组的细胞特性丧失，且癌症特异性抗原的呈递并非由该抗原RNA的丰度或翻译效率所驱动。05每四分钟，全球就有1000名新生儿出生8月19日，Visual Capitalist发表一篇非常精彩的全球新生儿来源可视化图。上述十国是目前人口增长绝对数最多的国家。

图1 新生儿的地区分布（图源：Visual Capitalist）以国家排列，则每出生1000名新生儿，就有172名出生于印度、103名出生于中国、57名出生于尼日利亚、47名出生于巴基斯坦、32名出生于刚果、31名出生于印尼、30名出生于美国、25名出生于埃塞俄比亚、22名出生于巴西、22名出生于孟加拉国。该研究表明，常用的2型糖尿病治疗药物二甲双胍能够将因新冠导致的急诊、住院或死亡的风险降低40%，如果在新冠症状早期就使用二甲双胍，则能降低上述风险50%。

他们构建了一种可以在体内实现纯化细胞特异性pMHC（peptide-MHC）的模式小鼠。其余四个mRNA疫苗目前处于临床前研究阶段。02抗癌能用的新抗原丰富且广泛近日，来自麻省理工学院的Tyler Jacks团队，使用基因工程小鼠模型（GEMMs）在体内研究肿瘤免疫肽组，试图揭示体内肿瘤抗原呈递的特征中国首个获批的FIT（便隐血）居家自测器噗噗管2022年上半年实现收入为人民币6,850万元，较2021年同期增长132%。

6月8日，常卫清（ColoClear by Circle）正式上市香港市场，官方售价3,000元港币。2021年2月18日诺辉健康于香港联交所成功上市，股票代码6606.HK，成为中国癌症早筛第一股。幽门螺杆菌检测目前唯一消费者自测证：幽幽管半年实现销售收入8,350万元截至2022年6月30日，幽幽管自2022年1月18日上市以来的销售收入为人民币8,350万元。相关数据显示，2022年上半年疫情防控导致医院和体检幽门螺杆菌呼气检测量显著下降，而同期线上及线下胃病问诊量持续上升，有效拉动了消费者居家检测幽门螺杆菌的需求，也有力支持了幽幽管的快速推广。

疫情常态化加速居家早筛市场教育：常卫清、噗噗管营收持续3位数增长常卫清2022年上半年实现收入为人民币7,360万元，较2021年同期增长419%。噗噗管是国内首个获批的便隐血居家自测产品。

公司包括定期存款、现金和现金等价物在内的资金总额为16.5亿元人民币。2022年8月19日，杭州 - 中国领先的癌症早筛生物高科技公司诺辉健康（6606.HK）今日发布截至2022年6月30日中期业绩公告。

根据截至2022年6月30日未经审计财务数据，诺辉健康在2022年上半年实现总收入2.26亿元人民币，较2021年同期增长414%。实现毛利润1.85亿元人民币，较2021年同期增长650%。截至2022年6月30日，公司在半年内已完成超过800家医院的准入和销售。幽门螺杆菌防治是胃癌预防的科普重点，也一直获得媒体和大众的普遍关注。幽幽管于2021年12月31日获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，是国内目前唯一适用于消费者自测的幽门螺杆菌检测产品，并独家拥有取样和检测验孕棒式一体化专利设计。毛利率从2021年上半年的56.2%攀升至82.0%。

三款产品持续高增长、高毛利的底层逻辑是越来越多的高风险人群在加速观念改变，看重个人和家庭健康管理中对高发癌症的风险防控，认识到癌症早筛产品合规的重要价值并愿意为此买单。公司在京东和天猫渠道总销售额突破4,000万人民币，总销售额同比2021年同期增长400%，常卫清销售额同比增长300%。

合作期内，常卫清是Prenetics独家合作的结直肠癌早筛产品。立足大陆市场，启动国际化营销：常卫清首发香港，分阶段出海东南亚2022年是诺辉健康国际化的里程碑之年。

宫证清TM可实现居家无痛无创尿液自取样，全面覆盖14种高危HPV病毒，是全球首个居家尿液自取样的HPV宫颈癌筛查产品。诺辉健康CEO朱叶青表示，癌症早筛产品兼具严肃医疗和消费品双重属性，巨大的市场机会背后是研发与合规的高壁垒以及市场教育的高投入。

公司宣布旗下宫颈癌筛查产品宫证清TM已于2022年6月正式启动大规模前瞻性多中心注册临床试验。常卫清®是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的癌症筛查产品，适用人群是40-74岁的结直肠癌高风险人群。常卫清首发香港市场同期，诺辉健康宣布在香港科技园筹建公司首个国际研发中心，吸引全球化的优秀人才，聚焦包括二代测序技术（NGS）的多组学（Multi-omics）癌症筛查技术创新和产品开发，并推动海外商业化和全球同步临床试验。销售费用率1从161%大幅下降至86%。

诺辉健康发布2022年中报：营收同比增长414%，毛利率攀升至82% 2022-08-19 17:51 · 生物探索 诺辉健康在2022年上半年实现总收入2.26亿元人民币，较2021年同期增长414%。2022年2月，常卫清多靶点粪便FIT-DNA技术获得中国抗癌协会最新版《中国肿瘤整合诊治指南》推荐，成为国内唯一进入全部国家级结直肠癌防治指南的分子早筛技术。

三款产品的高毛利率受益于公司持续深入的多元化商业战略，优化了产品销售的渠道组合，增加了直接面向消费者渠道的单次检测收入，通过营运杠杆效益带来规模化生产，进而降低了单次测试的运营成本。常卫清®、噗噗管®和幽幽管®均已获得国家药品监督管理局的批准并正式商业化。

公司2022年上半年核心渠道销量稳步提升，拓新渠道不断发力，迅速有效地联动了上半年宏观政策和微观居家检测的利好，韧性营销，落地坚决。数据显示，幽幽管的用户中女性超过半数，近50%是31-40岁人群，24-30岁及40-50岁人群也是主力人群。

新冠疫情的常态化检测更加速推动了大众对于居家筛查和健康无症状人群的认知。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。噗噗管®是中国首个获批的FIT（便隐血）居家自测器。噗噗管确认收入增加主要原因是销售量增加以及平均单价的提升(包括直接面向消费者渠道单价的提升以及体检中心单价的提升)。

诺辉健康旗下癌症早筛产品获批上市的必要条件是扎实的前瞻性大规模多中心注册临床验证，这是我们多元化商业战略的坚强壁垒，也是我们保证用户信任的根基。实现发货量292.97万人份，较2021年同期增长54%。

幽幽管®是中国目前唯一获得国家药品监督管理局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品。管理费用率1从80%大幅下降至23%。

公司2022年上半年线上线下、院内院外齐头并进。全球首个基于全生命法则的肝癌筛查产品苷证清TM注册临床试验进展顺利，预计在2022年四季度或2023年一季度启动。